對市十八屆人大三次會(huì)議第418號建議的答復(fù)（關(guān)于加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”管理的建議）

鄒亞萍代表：

您提出的《關(guān)于加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”管理的建議》已收悉，經(jīng)我局認(rèn)真研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

《寧波市藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定》（甬市監(jiān)綜〔2018〕152號）規(guī)定一般面積的零售藥店需配備1名具有執(zhí)業(yè)藥師資格和1名具有藥師（中藥師）專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；配置2名及以上執(zhí)業(yè)藥師的，1名具有藥師（中藥師）專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員未配備或超過一定面積按設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)增配；同時(shí)省藥監(jiān)局允許符合條件的零售連鎖企業(yè)實(shí)行遠(yuǎn)程審方。處方藥目前執(zhí)行中有單軌制處方藥與雙軌制處方藥，單軌制處方藥必須憑處方，雙軌制處方藥實(shí)行憑處方銷售或?qū)嵭械怯涗N售制度。隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的迅速發(fā)展，為緩解零售藥店處方來源難問題，早在2017年，我局就率先在全省開展電子處方服務(wù)工作試點(diǎn)，通過和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作開具電子處方，有效化解了處方藥銷售與處方來源的矛盾。2021年，我局出臺《慈溪市藥品零售企業(yè)電子處方服務(wù)規(guī)范》試行文件，明確了零售藥店電子處方的信息保護(hù)、獲取途經(jīng)、開具范圍、問診方式、審核調(diào)配等方面的具體要求，推進(jìn)和完善了零售藥店信息化服務(wù)機(jī)制，為群眾提供安全、快捷用藥服務(wù)。

一是加強(qiáng)動(dòng)態(tài)管理。藥店新開辦時(shí)，就按規(guī)定對執(zhí)業(yè)藥師申報(bào)資料進(jìn)行審核把關(guān)。在辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊時(shí)，嚴(yán)格按照《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查，一旦發(fā)現(xiàn)有“掛證”嫌疑的執(zhí)業(yè)藥師，通過申報(bào)信息比對、向有關(guān)單位查詢核實(shí)等多種手段進(jìn)行研判，盡力從源頭上避免“掛證”，切實(shí)把好執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入關(guān)口。在現(xiàn)場驗(yàn)收環(huán)節(jié)，除檢查人員資質(zhì)證明外，當(dāng)面對執(zhí)業(yè)藥師本人強(qiáng)調(diào)說明不得兼職掛證，須實(shí)際在崗履職。加強(qiáng)日常監(jiān)管，我局每年不少于2次對全市零售藥店實(shí)行全覆蓋日常檢查，執(zhí)業(yè)藥師注冊證是否在醒目處懸掛、人員是否在崗履職等是重要的檢查內(nèi)容之一。另外，結(jié)合平安檢查等，也會(huì)強(qiáng)化對執(zhí)業(yè)藥師審核處方的檢查。今年截至8月底，年度已檢查零售藥店746家次。為進(jìn)一步抓好執(zhí)業(yè)藥師配備、履職工作，平時(shí)注意強(qiáng)化監(jiān)管檢查的質(zhì)量，比如注重加強(qiáng)社保繳納異常等可疑因素排查，同時(shí)保持對少數(shù)即使相關(guān)手續(xù)齊全但不誠信單位和個(gè)人的合理懷疑，平時(shí)增加針對性巡查，查對執(zhí)業(yè)藥師是否實(shí)際在崗履職，嚴(yán)肅杜絕兼職掛證行為。加強(qiáng)執(zhí)法辦案，盡管本局出臺了各種制度，通過電子化信息化及日常監(jiān)管中的告誡提醒，不可否認(rèn)仍有發(fā)現(xiàn)個(gè)別在零售藥店附近上班藥學(xué)技術(shù)人員掛證情況。根據(jù)檢查情況，本局結(jié)合實(shí)際通盤考慮，將藥師掛證違法線索進(jìn)行統(tǒng)一梳理，以立案查處的方式對該違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。今年以來，共查辦藥師掛證案件5起，案件均在辦理中。

二是提升監(jiān)管能力。依法規(guī)范開展藥品監(jiān)管，包括藥師管理、處方藥銷售在內(nèi)，監(jiān)管部門和企業(yè)的根本遵循是藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，如針對經(jīng)營環(huán)節(jié)，制訂有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》這樣詳實(shí)的規(guī)定，企業(yè)按條款規(guī)定執(zhí)行即可。隨著技術(shù)水平發(fā)展，各級藥品監(jiān)管部門一直在持續(xù)倡導(dǎo)、探索運(yùn)用信息化手段，在便于企業(yè)操作、提供更好服務(wù)的同時(shí)，開展高質(zhì)量精準(zhǔn)監(jiān)管。我局會(huì)根據(jù)上級局部署，應(yīng)用好現(xiàn)有手段，結(jié)合實(shí)際開拓創(chuàng)新，努力提升自身監(jiān)管能力，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，更好地保障群眾用藥安全。運(yùn)用考勤系統(tǒng)助力藥師監(jiān)管，為確保全市藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員在崗履職，寧波市市場監(jiān)督管理局運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”技術(shù)，組織開發(fā)了寧波陽光藥師刷臉考勤APP，對藥品零售企業(yè)關(guān)鍵崗位上的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、管理、運(yùn)用的信息化監(jiān)管，并下發(fā)了《關(guān)于在全市藥品零售企業(yè)推行陽光藥師考勤制度的意見（試行）》（甬市監(jiān)藥通〔2019〕309號），有效破除了藥學(xué)技術(shù)人員掛證情況?！瓣柟馑帋煛笨记谙到y(tǒng)應(yīng)用規(guī)則為：對平臺提示的3天以上考勤不合格的企業(yè)和人員，及時(shí)通過電話或其他即時(shí)通訊工具給予警示提醒；對于平臺提示的5天以上考勤不合格的企業(yè)和人員，約談并發(fā)書面告誡書，責(zé)令改正；對于平臺提示的10天以上考勤不合格的企業(yè)和人員，組織現(xiàn)場檢查。我局安排專人每天登錄系統(tǒng)，按規(guī)則從事藥師考勤管理，處置系統(tǒng)預(yù)警，直至閉環(huán)，該信息化手段很好地提升了藥師監(jiān)管效能。今年，除電話提醒處置外，目前我局已約談并發(fā)書面告誡書8家。

三是加大宣傳教育。除監(jiān)管執(zhí)法時(shí)現(xiàn)場開展宣教外，為進(jìn)一步加強(qiáng)全市藥品零售企業(yè)監(jiān)管，強(qiáng)化藥品從業(yè)人員法律意識、責(zé)任意識，4月17日，我局召開了2024年度全市藥品零售企業(yè)監(jiān)管工作會(huì)議。會(huì)議強(qiáng)調(diào)各單位及相關(guān)從業(yè)人員要提高認(rèn)識，克服麻痹僥幸思想，持續(xù)規(guī)范經(jīng)營活動(dòng)，為人民用藥安全做出應(yīng)有奉獻(xiàn)。聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，嚴(yán)格監(jiān)管，加大整治力度，切實(shí)維護(hù)好藥品流通市場秩序。我局建有全市藥品零售企業(yè)微信群、QQ群，各所（分局）建有各自轄區(qū)的藥店小群，平時(shí)局、所（分局）會(huì)在群里發(fā)布警示、交流業(yè)務(wù)，督促企業(yè)及包括執(zhí)業(yè)藥師在內(nèi)的藥學(xué)人員依法規(guī)范履職。

感謝您對我們工作的關(guān)心和支持。

抄送：市人大代表工委，市政府辦公室，周巷鎮(zhèn)人大主席團(tuán)

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